產(chǎn)品介紹

【藥品名稱】

 通用名稱：鹽酸氨溴索分散片

 英文名稱：Ambroxol Hydrochloride Dispersible Tablets

 漢語拼音：Yansuan Anxiusuo Fensanpian

【成    份】本品每片含鹽酸氨溴索30毫克，輔料為微晶纖維素M101、交聯(lián)聚維酮XL、聚維酮K30、阿司帕坦、二氧化硅、硬脂酸鎂。

【性    狀】本品為白色至類白色片。

【作用類別】本品為祛痰藥類非處方藥藥品。

【適 應(yīng) 癥】適用于痰液粘稠而不易咳出者。

【規(guī)    格】30毫克

【用法用量】口服?？杉铀稚⒑罂诜?，也可將分散片含于口中吮服或吞服。成人，一次1～2片，一日3次，飯后服。

【不良反應(yīng)】偶見皮疹、惡心、胃部不適、食欲缺乏、腹痛、腹瀉。

其他過敏反應(yīng)，包括過敏性休克、血管性水腫、蕁麻疹和瘙癢。

其他胃腸道反應(yīng)，如胃腸道功能紊亂，包括嘔吐和消化不良。

其他神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)，包括頭痛、頭暈。

罕見嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)，包括多形性紅斑、史蒂文斯-約翰遜綜合征(SJS)/中毒性

表皮壞死松解癥(TEN)和急性全身性發(fā)疹性膿皰病。

如果發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即停止本品治療。

【禁    忌】已知對鹽酸氨溴索或本品其他成份過敏者不宜使用。妊娠頭3個(gè)月內(nèi)婦女禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.孕婦及哺乳期婦女不建議使用本品；必要時(shí)，可遵醫(yī)囑慎用，妊娠頭3個(gè)月內(nèi)婦女禁用。

2.兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。

3.應(yīng)避免與中樞性鎮(zhèn)咳藥（如右美沙芬等）同時(shí)使用，以免稀化的痰液堵塞氣道。

4.本品為一種粘液調(diào)節(jié)劑，僅對咳痰癥狀有一定作用，在使用時(shí)應(yīng)注意咳嗽、咳痰的原因，如使用7日后未見好轉(zhuǎn)，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。

5.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。

6.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。

7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。                           

9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。

10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

11.據(jù)報(bào)道，目前已出現(xiàn)少數(shù)嚴(yán)重的皮膚損害病例，如史蒂文斯-約翰遜綜合征和中毒性表皮壞死松解癥，與祛痰藥（如鹽酸氨溴索）用藥時(shí)間相關(guān)。這些病例大多可由患者基礎(chǔ)疾病的嚴(yán)重性和/或合并用藥來予以解釋。此外，在史蒂文斯-約翰遜綜合征或中毒性表皮壞死松解癥的早期階段，患者可能會(huì)首先出現(xiàn)非特異性流感樣前驅(qū)癥狀，如發(fā)燒、身體疼痛、鼻炎、咳嗽和喉嚨痛。這些非特異性流感樣前驅(qū)癥狀會(huì)產(chǎn)生誤導(dǎo)，開始可能會(huì)使用咳嗽和感冒藥進(jìn)行對癥治療。因此，如果出現(xiàn)新的皮膚或粘膜病變，應(yīng)立即就醫(yī)，且作為預(yù)防措施，停止使用鹽酸氨溴索。

12.對于腎功能受損患者，只有在咨詢醫(yī)生后，才可使用本品。

13.本品對駕駛和機(jī)械操作能力無影響。

【藥物相互作用】

 1.本品與抗生素（阿莫西林、頭孢呋辛、紅霉素、強(qiáng)力霉素）同時(shí)服用，可導(dǎo)致抗生素在肺組織濃度升高。

 2.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥理作用】

本品為粘液溶解劑，能增加呼吸道黏膜漿液腺的分泌，減少粘液腺分泌，從而降低痰液粘度，促進(jìn)肺表面活性物質(zhì)的分泌，增加支氣管纖毛運(yùn)動(dòng)，使痰液易于咳出。

【貯    藏】遮光，密封保存。

【包    裝】鋁塑泡罩包裝。10片/盒；20片/盒；30片/盒；40片/盒；50片/盒；60片/盒。

 12片/盒；24片/盒；36片/盒；48片/盒；8片/盒；16片/盒；32片/盒。                  

【有 效 期】36個(gè)月。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH06892021

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20100188

【說明書修訂日期】2023年11月15日

【上市許可持有人】

名    稱：煙臺東誠大洋制藥有限公司

注冊地址：山東省煙臺市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)天津北路22-1號

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：煙臺東誠大洋制藥有限公司

生產(chǎn)地址：煙臺經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)天津北路22-1號

郵政編碼：264006

電話號碼：0535-2163606（質(zhì)量投訴）

                 0535-2163906（不良反應(yīng)反饋）

                 0535-2163663（銷售服務(wù)）

網(wǎng)    址：ybwang.cn

如有問題可與上市許可持有人聯(lián)系